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          術中超聲成像新技術|心腔內超聲(ICE)①背景起源篇

          術中超聲成像新技術|心腔內超聲(ICE)①背景起源篇

          2023-03-28

          引言

          術中超聲成像新技術|心腔內超聲(ICE)①背景起源篇

          前言

          國內創新醫療器械已逐漸步入發展快車道,但因ICE成像系統的復雜性,使其仍是我國少有的未實現器械國產化的產業空白領域,國內目前僅有四款已獲批的ICE產品,分別由波士頓科學、強生、雅培提供。近期,上海胸科醫院何奔教授團隊完成賽禾醫療中國首個國產ICE上市前注冊臨床試驗全國首例入組,引起業內關注,因此我們將ICE賽道進行梳理,分為背景起源、市場研發、臨床應用三部分為大家呈現。

          “近年來,經皮導管介入診療技術不斷發展,成為許多結構性心臟病和心律失常等疾病的診療基本策略。隨著心臟介入操作的日益普及和手術的復雜性,對術中成像的要求越來越高,心腔內超聲心動圖(ICE)因具有實時成像、實時監測術中并發癥以及良好的耐受性等優點,非常符合心臟介入操作的要求,尤其沒有X射線,可以反復操作、全程可視、精確顯示局部解剖結構和心臟血流信號、血流速度等特點,使得ICE越來越多地用于多種類型的心臟介入操作。”

          ——《心腔內超聲心動圖中國專家共識》

          中國心臟起搏與心電生理雜志

          2022年第36卷第5期

          心腔內超聲

          intracardiac echocardiography, ICE

          超聲心動圖技術包括常規經胸超聲(TTE)、經食管超聲(TEE)、心腔內超聲(ICE)、超聲聲學造影(MCE)、三維超聲心動圖等,ICE是一種新興技術——將微型的換能器安裝在心導管的尖端,經由外周血管輸送至心腔內部,換能器發射聲波,對心臟及其鄰近組織進行實時高質量成像和(或)血流動力學測定的超聲成像技術?;诓煌募夹g原理,心腔內超聲導管被分為兩類:機械旋轉式超聲導管和相控陣超聲導管。目前,臨床上主要應用的是相控陣超聲導管,ICE成像通過術者旋轉導管及操縱導管手柄上的兩個旋鈕來完成。

          ICE門檻高、集成了超聲和圖像處理最前端的技術,是當前內窺超聲方向最挑戰的領域。不同于傳統接觸式三維重建方法會產生假腔,影響術者對靶點或結構的判斷,心腔內超聲(ICE)可直接顯示心臟結構,有助于理解心臟內各部位之間的解剖關系,不僅具有實時成像、并發癥監測以及良好的耐受性,同時以股靜脈入路,無需全麻或深度鎮靜,日益成為心臟介入手術中重要輔助工具,被譽為心臟介入醫生的“黃金眼”。心腔內超聲可用于多種心臟介入手術,潛在患者群體龐大,動脈網測算我國心腔內超聲導管市場空間或將超100億元,具有廣闊前景。


          ICE適用的心臟介入手術范圍

          隨著心腔內超聲的應用更廣,性能也在逐漸優化,已從二維成像轉變為三維成像,極大增強了引導及可視化能力。二維心腔內超聲支持雙平面或三平面成像,可顯示兩個或三個不同的平面視圖,但醫生需將這些圖像在腦海中重新構建為三維解剖結構。三維心腔內超聲則可直接呈現三維解剖結構圖,便于醫生更輕松地開展手術。按照產品發展方向,預計心腔內超聲還將向更清晰、精準、多功能等方向發展。

          結語

          相信作為術中影像技術革新的代表,心腔內超聲不僅會成為心臟電生理最重要的工具,還將進一步重塑結構性心臟病及心律失常行業的治療標準,推動介入手術向更安全、更高效、更簡潔的方向發展,ICE未來的發展讓我們拭目以待。

          參考資料:

          • 《跨國械企100%壟斷的這個市場,外來的和尚不一定最會念經》
          • 《全球前十大械企中六家布局,心腔內超聲注定要火?》
          • 《心腔內超聲(ICE)行業研究》
          • 《賽禾醫療心腔內超聲成像(ICE)系統成功完成國內動物實驗,正式進入臨床研究階段》
          • 《開啟中國ICE新時代|何奔教授:你是我的眼——優秀國產ICE系統鋪就心臟介入精準診療 “綠色”未來 》
          • 《心腔內超聲心動圖中國專家共識》等

           下一篇

          《術中超聲成像新技術 | 心腔內超聲(ICE)——②市場研發篇》

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