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引言
政策速遞 器審中心發布「射頻美容設備」 注冊審查指導原則?? （含適用范圍+注冊審查要點） *明年4月，此類產品將按三類醫療器械管理指導原則對射頻美容設備在以下方面進行了規定：
一、適用范圍
二、注冊審查要點
（一）監管信息
（二）綜述資料
（三）風險管理資料
（四）產品技術要求
（五）檢驗報告
（六）研究資料
（七）臨床評價要求
（八）產品說明書和標簽樣稿
原文網址
https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20230412133845175.html
